臨床前研究-藥效學(xué)研究臨床前研究涵蓋藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、藥理學(xué)評價、毒理安全性評價等。藥效學(xué)研究是藥物評估的前提基礎(chǔ),用于:確定受試藥物有無療效、鑒別合適的有效及安全劑量方案、闡明受試藥物的作用特點、揭示可能的作用機制、藥物濃度與藥理作用/副作用間的關(guān)系;也可以補足指導(dǎo)臨床用藥,必要時證明藥物聯(lián)合應(yīng)用的合理性[2-3]。藥效學(xué)研究數(shù)據(jù)在申報的材料準備中,其重要性往往被忽視,大家似乎更關(guān)注毒理安全性評價等環(huán)節(jié),其原因在于多數(shù)風險由申報企業(yè)自己承擔。英瀚斯:藥效學(xué)是研究藥物的作用和藥理效應(yīng)。新疆有什么藥效學(xué)多少錢

藥效學(xué)試驗中繼續(xù)增加藥物劑量其效應(yīng)不再繼續(xù)增強,是藥理效應(yīng)的極限。量反應(yīng)的量效曲線及相關(guān)參數(shù)。效能:B>C>A;內(nèi)在活性B>C>A;效價強度:A>B>C;親和力:A>B>C;強度反應(yīng)藥物的內(nèi)在活性,是藥物產(chǎn)生效應(yīng)的能力。效價指能引起等效反映的相對劑量或濃度。其值越小,效價越大。反應(yīng)藥物的親和力:效價越大,藥物作用強度越大。半效濃度(EC50)是達到50%比較大效應(yīng)時的藥物劑量或濃度。藥物濃度在EC50左右變化時,藥效變化比較敏感(因為曲線位置比較陡)。新疆有什么藥效學(xué)多少錢藥效學(xué)實驗有哪些需要注意的事項?

藥物的藥效學(xué)與量效關(guān)系1.構(gòu)效關(guān)系:藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與藥理活性或毒性之間的關(guān)系稱構(gòu)效關(guān)系。2.量效關(guān)系:在一定范圍內(nèi),藥物的劑量(或濃度)增加或減少時,藥物的效應(yīng)隨之增或減,藥物的這種劑量(或濃度)與效應(yīng)之間的關(guān)系稱量效關(guān)系。■量-效曲線(濃度-效應(yīng)曲線)橫坐標:藥物劑量,以血藥濃度表示;縱坐標:以藥理效應(yīng),有質(zhì)反應(yīng)、量反應(yīng)兩種表示形式。量反應(yīng)——在個體上反應(yīng)的,以連續(xù)變化、量的分級表示的藥物效應(yīng)的量效關(guān)系,稱為量反應(yīng)。如:心率的增減、血壓的升降、尿量的多少等質(zhì)反應(yīng)——在一群體中反應(yīng)的,某一效應(yīng)的出現(xiàn)是以陽性(或陰性)反應(yīng)出現(xiàn)的頻數(shù)或百分率表示的量效關(guān)系,稱質(zhì)反應(yīng)的量效關(guān)系。如:死亡與生存、驚厥與不驚厥等、昏迷與清醒。
研究藥物對疾病的***作用機制。研究藥物對機體除了想要的***效果還會產(chǎn)生什么其他效果,并如何規(guī)避不想要的作用。藥理學(xué)研究的內(nèi)容包括:1、藥物效應(yīng)動力學(xué)(pharmacodynamics):簡稱藥效學(xué)。研究藥物對機體的作用,包括藥物的作用和效應(yīng)、作用機制及臨床應(yīng)用等。2、藥物代謝動力學(xué)(pharmacokinetics):簡稱藥動學(xué)。研究藥物在機體的作用下所發(fā)生的變化及其規(guī)律,包括藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程,特別是血藥濃度隨時間變化的規(guī)律、影響藥物療效的因素等。英瀚斯可承接新藥成***藥效學(xué)評價研究實驗。

藥效學(xué),藥物效應(yīng)動力學(xué)簡稱藥效學(xué),是研究藥物的生化、生理效應(yīng)及機制以及劑量與效應(yīng)之間的關(guān)系,其目的是確定新藥預(yù)期用于臨床防、診、治目的療效;確定新藥的作用強度;闡明新藥的作用部位和機制;發(fā)現(xiàn)預(yù)期用于臨床以外的***藥理作用。藥效學(xué)包括的內(nèi)容有藥物作用基本類型、藥物作用的選擇性、藥物作用的量效關(guān)系、藥物的***作用與不良反應(yīng)、藥物的作用機制。要對這些性質(zhì)進行評價,還需要借助可靠的實驗?zāi)P?。通常,實驗?zāi)P涂煞譃轶w內(nèi)模型和體外模型。實驗結(jié)果要讓人信服,那就必須要選用能反映藥物作用的本質(zhì)及與***指征相關(guān)的模型。比如要開發(fā)一個抗瘤藥物,就應(yīng)該選用相應(yīng)的瘤模型,而不能選擇糖尿病模型。藥效學(xué)研究目的在于闡明藥物防治和診斷疾病的機理,為開發(fā)和評價藥物提供科學(xué)依據(jù)。貴州個性化藥效學(xué)是什么
藥效學(xué)主要研究藥物對機體的作用及其作用機制,以及藥物的劑量與效應(yīng)的關(guān)系。新疆有什么藥效學(xué)多少錢
藥物在有效性的情況下設(shè)計藥物的制劑首先應(yīng)進行***前研究,包括藥物理化性質(zhì)和生物學(xué)特征,如,溶解度、分配系數(shù)、熔點多晶型、吸濕性、粉體學(xué)性質(zhì),藥物的吸收分布與消除、生物利用度體內(nèi)動力學(xué)參數(shù)以及藥物的毒理、藥效等特征分析,其中毒理學(xué)評價包括急慢毒性以及致畸致突變,藥效學(xué)評價包括體內(nèi)評價。然后選擇給藥途徑進而選擇劑型。有些劑型如注射劑,直接注入體內(nèi)會引起刺激性、溶血性等安全性問題,因此在***設(shè)計前,應(yīng)初步考察藥物的溶血性、刺激性、過敏性等指標,以指導(dǎo)正確的***設(shè)計,此項藥物***前的安全性初步考察。新疆有什么藥效學(xué)多少錢