泰林生物隔離器采用人機工程學(xué)設(shè)計,操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導(dǎo)向,泰林的研發(fā)團(tuán)隊深度融合人機工程學(xué)設(shè)計理念,優(yōu)化了操作面板的傾角、光源與高度設(shè)計,為操作人員打造更貼合人體自然姿態(tài)的工作環(huán)境。根據(jù)客戶需求,支持進(jìn)行Mock-up定制化設(shè)計,為客戶量身定制隔離器高度、手套操作口、臺面設(shè)計等。針對不同客戶需求,泰林生物提供Mock-up定制化設(shè)計服務(wù),可根據(jù)實際操作習(xí)慣、人員身高分布、實驗流程特點等,量身定制隔離器的整體高度、手套操作口位置及臺面尺寸等關(guān)鍵參數(shù)。例如,針對需要頻繁站立操作的實驗室,可提升臺面高度并加寬操作空間;對于以坐姿為主的檢測場景,則可降低臺面高度并優(yōu)化手套口角度,確保操作動作流暢自然。泰林生物隔離器構(gòu)建GMP A級潔凈空間,有效控制微生物污染概率。智能隔離器價格
泰林生物HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領(lǐng)域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),內(nèi)部環(huán)境為動態(tài)A級,為高風(fēng)險無菌操作提供穩(wěn)定可靠的物理屏障。設(shè)備操作層面,該隔離器配備可定制的操作手套,提供加厚抗破損型與薄式高手感型兩種選擇,兼顧操作安全性與靈活性需求??刂葡到y(tǒng)搭載西門子邏輯控制器(PLC),可實現(xiàn)壓力、送風(fēng)量的全自動化調(diào)控,并集成失壓報警功能,確保運行過程的穩(wěn)定性與可控性。此外,設(shè)備支持根據(jù)客戶實際生產(chǎn)需求提供規(guī)格定制服務(wù),靈活適配不同規(guī)模產(chǎn)線與特殊工藝場景的應(yīng)用需求,是醫(yī)藥企業(yè)提升無菌操作合規(guī)性與生產(chǎn)效率的可靠選擇。軟艙體隔離器制造商泰林生物軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥基于藥典法定方法的無菌測試。

隔離器能為無菌操作提供GMP A級環(huán)境,減少微生物污染風(fēng)險。隨著隔離器技術(shù)發(fā)展迭代升級,以及在不同應(yīng)用領(lǐng)域的拓展,無菌隔離器經(jīng)歷從軟艙體到硬艙體,紊流結(jié)構(gòu)到層流結(jié)構(gòu)的演變,可以滿足企業(yè)不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝需求。泰林生物自2002年研制出我國首臺無菌隔離器以來,在過去20年對產(chǎn)品持續(xù)研發(fā)迭代,于2022年,推出了全新一代隔離器產(chǎn)品—TECHLEAD?CST系列無菌隔離器,通過物理阻隔與VHPS汽化過氧化氫高效滅菌,能夠創(chuàng)造持續(xù)的GMP A級的潔凈環(huán)境,有效降低外源性污染和交叉污染風(fēng)險。
2017年FDA批準(zhǔn)CAR-T藥物上市及CFDA發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》,明確細(xì)胞治療需符合GMP要求,強調(diào)生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備及污染防控的嚴(yán)格性。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器深度契合這一規(guī)范:其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu)或PVC軟艙體設(shè)計,集成環(huán)境監(jiān)測與手套完整性檢測系統(tǒng),既能通過艙門互鎖功能防止不同供者或批次產(chǎn)品混淆,又可通過氣流優(yōu)化設(shè)計與HEPA過濾技術(shù)避免交叉污染,完全滿足“建立全過程控制體系”“制訂有效隔離措施”等監(jiān)管要求,為細(xì)胞治療產(chǎn)品的合規(guī)生產(chǎn)提供設(shè)備保障。泰林生物智能控制面板實時顯示滅菌效率、能耗及環(huán)境關(guān)鍵參數(shù)。

無菌隔離器(SterileIsolator)是一種用于在醫(yī)療、制藥、生物技術(shù)和實驗室環(huán)境中維持無菌條件的設(shè)備。它通常由一個密閉的隔離室組成,用于處理和操作生物樣本、藥品、制劑或其他敏感材料,以防止交叉污染和確保產(chǎn)品的純凈性。隔離器應(yīng)用于多個領(lǐng)域,能滿足多元化的需求。(1)醫(yī)療和制藥需求:在制藥生產(chǎn)、藥物制備、細(xì)胞培養(yǎng)和手術(shù)等領(lǐng)域,需要維持無菌條件,無菌隔離器可以滿足這些需求。(2)新藥研發(fā):生物技術(shù)和制藥行業(yè)不斷推出新的生物制品和制藥產(chǎn)品,需要高標(biāo)準(zhǔn)的無菌條件,以滿足監(jiān)管要求。(3)實驗室研究:在實驗室研究中,維持細(xì)胞培養(yǎng)、微生物學(xué)和基因編輯實驗的無菌條件至關(guān)重要,無菌隔離器有助于實驗的成功進(jìn)行。 兼顧操作靈活性與使用舒適度的泰林生物隔離器提升工作效率。內(nèi)蒙古無菌實驗隔離器
泰林生物隔離器采用人機工程學(xué)設(shè)計,操作舒適便捷。智能隔離器價格
隔離器對于保持藥品的無菌至關(guān)重要,泰林生物為制藥企業(yè)提供系統(tǒng)性隔離器定制解決方案。泰林新一代隔離器產(chǎn)品TECHLEAD?CST系列無菌檢測隔離器,采用全新一代VHPS滅菌技術(shù),實現(xiàn)了過氧化氫濃度和飽和度可控,縮短了傳遞艙和操作艙滅菌時間,創(chuàng)造持續(xù)GMP A級潔凈環(huán)境;優(yōu)化氣流處理系統(tǒng)設(shè)計,排殘時間縮短;依據(jù)GAMP5指南設(shè)計的智能化控制系統(tǒng),新增多項監(jiān)測參數(shù),具有多級定制化權(quán)限控制;可集成如快速滅菌傳遞艙、集菌儀等功能模塊和配置。智能隔離器價格