在干熱滅菌生物指示劑的檢測中,以下幾項測試項目至關(guān)重要:(1)芽孢存活率檢測:通過將生物指示劑暴露于設(shè)定的干熱滅菌條件(如170°C,120分鐘),之后進(jìn)行培養(yǎng),觀察是否有菌落生長。若無生長,則判定為滅菌有效。(2)熱穩(wěn)定性評估:測試生物指示劑在儲存條件下的熱穩(wěn)定性,確保其在運(yùn)輸和儲存過程中芽孢活性保持不變。(3)批次一致性測試:對同一批次的多個生物指示劑進(jìn)行平行檢測,評估其滅菌效果的重復(fù)性與均勻性。(4)背景污染檢測:在使用前對生物指示劑進(jìn)行無菌檢查,確保其本身不含有非目標(biāo)微生物。 生物培養(yǎng)總遇假陰性?耐熱芽孢菌種穩(wěn)定性提升80%。湖南嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑
生物指示劑作為滅菌效果驗證的“金標(biāo)準(zhǔn)”,在滅菌效果驗證中起到關(guān)鍵作用,能夠確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。(1)在醫(yī)療領(lǐng)域,醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)過程中,使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性,從而保證醫(yī)療器械和藥品的無菌性,降低感染風(fēng)險。(2)在食品行業(yè),食品加工和包裝過程中,生物指示劑能夠驗證滅菌過程的可靠性,有效防止微生物污染、延長保質(zhì)期,確保食品的安全性和質(zhì)量。(3)在工業(yè)生產(chǎn)中,如生物制品、疫苗等的生產(chǎn),滅菌效果的驗證同樣至關(guān)重要。生物指示劑的使用可以確保生產(chǎn)環(huán)境和產(chǎn)品的無菌性,保障生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行和產(chǎn)品質(zhì)量。 實驗室生物指示劑滅菌挑戰(zhàn)泰林生物指示劑可用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)和滅菌工藝的開發(fā)。

壓力蒸汽滅菌生物指示劑,常用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗證等。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑具備以下優(yōu)勢:(1)自含式防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結(jié)構(gòu),培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10%;(2)變色培養(yǎng)基,48h獲得準(zhǔn)確結(jié)果;(3)醫(yī)用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透;(4)精選載體便于微生物洗脫計數(shù)。更多關(guān)于生物指示劑選型,滅菌驗證的問題可以點(diǎn)擊咨詢。
嗜熱脂肪芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)指示菌,驗證空間消毒效果時候,過氧化氫氣體滅菌效果能否通過?也就是說過氧化氫汽態(tài)是否能殺滅嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子,并且可以降低6log對數(shù)單位值,這是作為GMP無菌車間空間消毒的要求。市面上的過氧化氫消毒方式五花八門,近年來似雨后春筍般涌出來,因此選擇過氧化氫空間滅菌一定要謹(jǐn)慎、謹(jǐn)慎又謹(jǐn)慎。泰林生物提供精選嗜熱脂肪芽孢桿菌的過氧化氫滅菌生物指示劑,產(chǎn)品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù),有品質(zhì)保障。同時,我們提供紙片式與自含式兩種不同型號的生物指示劑,以自研的防蒸發(fā)結(jié)構(gòu),有效降低假陽性率,提高滅菌驗證的可靠性。 泰林生物指示劑的培養(yǎng)基變色設(shè)計,48小時內(nèi)可獲得準(zhǔn)確結(jié)果。

假陽性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo),需通過提高操作規(guī)范性,嚴(yán)格挑選產(chǎn)品,以及設(shè)置準(zhǔn)確的的環(huán)境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會建議企業(yè)定期培訓(xùn)操作人員無菌技術(shù),并優(yōu)先選用通過ISO認(rèn)證的低假陽性率生物指示劑,同時,建立假陽性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。例如可以校準(zhǔn)滅菌設(shè)備,確保溫度/壓力傳感器誤差≤±℃?;蛘呤遣捎脴O端條件進(jìn)行測試——在最大裝載量下驗證滅菌均勻性,避免冷點(diǎn)導(dǎo)致假陰性誤判為陽性,達(dá)到正常條件下降低假陽性率的效果。點(diǎn)擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。 泰林生物指示劑的Tyvek?特衛(wèi)強(qiáng)透析材料,滿足過氧化氫穿透要求。湖南嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑
過氧化氫低溫滅菌監(jiān)測:泰林生物指示劑穿透特衛(wèi)強(qiáng)材料,阻菌防水雙保障。湖南嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑
生物指示劑在使用時的重要細(xì)節(jié):(1)在進(jìn)行滅菌驗證時,生物指示劑的微生物用量應(yīng)比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強(qiáng),以保證滅菌程序有更大的安全性。(2)生物指示劑應(yīng)放在滅菌柜的不同部位,并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。(3)生物指示劑按設(shè)定的條件滅菌后取出,分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng),確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。(4)不同型號的生物指示劑在驗證原理上也有不同,在操作中存在很多細(xì)節(jié)。泰林生物為客戶提供定制的解決方案與完整的售后服務(wù),針對客戶的具體需求,提供完整的操作方法。 湖南嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑