如何使用生物指示劑進(jìn)行殺滅實(shí)驗(yàn)。(1)實(shí)驗(yàn)分組。首先需要將生物指示劑分為陽(yáng)性對(duì)照組(未滅菌的生物指示劑,用于驗(yàn)證芽孢活性)、陰性對(duì)照組(滅菌后未接種的培養(yǎng)液,排除污染),測(cè)試組(不同滅菌時(shí)間梯度,如2/4/6/8分鐘測(cè)定D值)。(2)實(shí)驗(yàn)步驟(以壓力蒸汽滅菌為例),首先裝載生物指示劑,將生物指示劑置于滅菌器**難滅菌位置(如器械管腔、裝載中心),每組至少3個(gè)重復(fù),確保統(tǒng)計(jì)可靠性;接著運(yùn)行滅菌程序,將設(shè)備溫度設(shè)定為121℃,分別處理2/4/6/8分鐘(用于D值計(jì)算);滅菌結(jié)束后,立即取出生物指示劑,冷卻至室溫。(3)自含式:直接按壓激活培養(yǎng);懸液式:無(wú)菌轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)液。(4)培養(yǎng)與觀察。嗜熱脂肪地芽孢桿菌:55-60℃培養(yǎng)48小時(shí)。萎縮芽孢桿菌:30-37℃培養(yǎng)48小時(shí)。(6)結(jié)果判讀:培養(yǎng)基變黃(陽(yáng)性)或渾濁(懸液式)表示滅菌失敗。 免費(fèi)定制滅菌驗(yàn)證方案!匹配不同滅菌器。載體式生物指示劑優(yōu)勢(shì)
載體型生物指示劑,通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中,經(jīng)培養(yǎng)后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果。培養(yǎng)基則需實(shí)驗(yàn)室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能,如無(wú)菌性能、促生長(zhǎng)性能等指標(biāo)需實(shí)驗(yàn)室自行驗(yàn)證,這不僅會(huì)增加工作量,也埋下了不少污染隱患,此外,自行配制的培養(yǎng)基通常需要7天甚至更長(zhǎng)的時(shí)間才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。泰林生物研發(fā)的生物指示劑培養(yǎng)液,可以完美解決上述問(wèn)題。將生物指示劑用無(wú)菌鑷子接種至培養(yǎng)液中,置于55℃~60℃下培養(yǎng)48h,觀察培養(yǎng)液顏色變化;同時(shí)取一支未接種的培養(yǎng)液同步培養(yǎng)作為陰性對(duì)照,取一支未經(jīng)滅菌的生物指示劑接種于培養(yǎng)液中同步培養(yǎng)作為陽(yáng)性對(duì)照。結(jié)果判定:陽(yáng)性對(duì)照培養(yǎng)液顯黃色,呈陽(yáng)性;陰性對(duì)照培養(yǎng)液顯紫色,呈陰性;滅菌用生物指示劑接種至培養(yǎng)液中經(jīng)培養(yǎng)均呈陰性表示滅菌合格,如有顯陽(yáng)性則表示殺滅未完全。 滅菌驗(yàn)證生物指示劑公司48小時(shí)顯色技術(shù)!肉眼可見(jiàn)變色培養(yǎng)基,快速判定滅菌成敗。

生物指示劑的用途非常廣,包括:(1)驗(yàn)證滅菌設(shè)備的性能,如溫度、壓力、氣體濃度等。(2)確認(rèn)滅菌工藝的有效性,如穿透性、均勻性等。(3)定期監(jiān)控滅菌程序的穩(wěn)定性,適用于需要再驗(yàn)證的場(chǎng)景。泰林生物提供滿足法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的生物指示劑,具體型號(hào)包含:汽化過(guò)氧化氫、壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、懸液式濕熱、干熱滅菌和氣體滅菌生物指示劑,適用于不同的滅菌場(chǎng)景,同時(shí),泰林為客戶提供選型支持和定制化解決方案,一站式解決客戶問(wèn)題,歡迎咨詢。
生物指示劑在應(yīng)用中的性能挑戰(zhàn)與解決方案。生物指示劑的性能需通過(guò)芽孢含量、D值、穩(wěn)定性等關(guān)鍵參數(shù)綜合評(píng)估,并嚴(yán)格遵循ISO/USP標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)際應(yīng)用中需結(jié)合滅菌場(chǎng)景選擇適配產(chǎn)品,通過(guò)質(zhì)控措施避免假陽(yáng)性/假陰性結(jié)果。未來(lái),智能化與定制化將成為性能升級(jí)的關(guān)鍵方向,而泰林的產(chǎn)品在這方面已有針對(duì)性的解決方案。例如(1)針對(duì)復(fù)雜器械穿透性驗(yàn)證難題,管腔器械內(nèi)部滅菌不充分時(shí),可使用泰林的懸液式生物指示劑模擬液體滲透或選擇高抗力菌株(如萎縮芽孢桿菌)。(2)針對(duì)快速滅菌工藝(如134℃3分鐘閃蒸滅菌),傳統(tǒng)D值測(cè)定方法并不適用,可以適配低芽孢負(fù)載(10?CFU)的快速生物指示劑(1小時(shí)判讀)。(3)新興滅菌技術(shù)如過(guò)氧化氫等離子體,需增加芽孢對(duì)等離子體的抗性驗(yàn)證,泰林HP系列已通過(guò)ASTME2614測(cè)試,可為您提供產(chǎn)品支持。 泰林生物指示劑的培養(yǎng)條件優(yōu)化,減少假陰性和假陽(yáng)性結(jié)果。

汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑和過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇?主要根據(jù)滅菌場(chǎng)景和對(duì)象進(jìn)行區(qū)分。過(guò)氧化氫滅菌主要可以分為常壓過(guò)氧化氫空間滅菌和真空過(guò)氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌是指,將滅菌劑經(jīng)過(guò)蒸發(fā)汽化后,通過(guò)氣流及其他方式將過(guò)氧化氫輸送到待處理環(huán)境中,使得其中暴露表面的生物負(fù)載下降一定水平,該方法主要應(yīng)用于密閉空間的內(nèi)表面、空間內(nèi)設(shè)備及物品暴露的表面除菌,例如無(wú)菌隔離系統(tǒng)等屏障系統(tǒng)、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場(chǎng)景。真空滅菌常用的是過(guò)氧化氫等離子體滅菌,該滅菌方式為在相對(duì)較高的溫度(如60℃)下,使用過(guò)氧化氫氣體對(duì)真空滅菌艙中的物品進(jìn)行滅菌,滅菌后使用射頻或電能產(chǎn)生等離子體,分解殘留的過(guò)氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術(shù)器械、精密儀器等滅菌。泰林生物可提供汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑和過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑。 泰林生物指示劑的自含式設(shè)計(jì)防止培養(yǎng)基蒸發(fā),確保測(cè)試的準(zhǔn)確性。載體式生物指示劑優(yōu)勢(shì)
過(guò)氧化氫穿透力不足?泰林Tyvek?特衛(wèi)強(qiáng)包裝,氣體穿透率提升27%!載體式生物指示劑優(yōu)勢(shì)
假陽(yáng)性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo),需通過(guò)提高操作規(guī)范性,嚴(yán)格挑選產(chǎn)品,以及設(shè)置準(zhǔn)確的的環(huán)境控制條件,才能做到降低假陽(yáng)性率。因此,泰林通常會(huì)建議企業(yè)定期培訓(xùn)操作人員無(wú)菌技術(shù),并優(yōu)先選用通過(guò)ISO認(rèn)證的低假陽(yáng)性率生物指示劑,同時(shí),建立假陽(yáng)性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。例如可以優(yōu)化培養(yǎng)條件,定期校準(zhǔn)培養(yǎng)箱(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌需55-60℃±1℃),對(duì)溫度進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)把控;又或者嚴(yán)格控制培養(yǎng)基的質(zhì)量,每批次進(jìn)行促生長(zhǎng)試驗(yàn)(接種≤100CFU應(yīng)100%生長(zhǎng)),降低假陽(yáng)性率發(fā)生概率。點(diǎn)擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。 載體式生物指示劑優(yōu)勢(shì)