生物指示劑的質(zhì)量控制是確保滅菌驗(yàn)證結(jié)果可靠的重要保障生物指示劑必須具備以下三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。(1)菌種管理。生物指示劑的菌株必須采用ATCC或等效保藏中心的標(biāo)準(zhǔn)菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953),并提供16SrRNA測(cè)序鑒定報(bào)告,同時(shí)限定傳代次數(shù)(≤5代)以避免遺傳漂變影響抗力穩(wěn)定性。(2)芽孢制備與純化。生物指示劑的芽孢需要通過(guò)顯微鏡計(jì)數(shù)(Malassez計(jì)數(shù)板)確認(rèn)≥90%為成熟芽孢,并經(jīng)多次離心清洗去除營(yíng)養(yǎng)細(xì)胞碎片(殘留量<1%)。(3)載體與包裝材料驗(yàn)證。生物指示劑需要通過(guò)穿透性測(cè)試,驗(yàn)證載體(如紙片、安瓿瓶)對(duì)滅菌介質(zhì)的通透性(如Tyvek®對(duì)環(huán)氧乙烷的滲透率需≥90%),并按ISO11607標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證包裝材料的微生物屏障性能。泰林生物指示劑,通過(guò)全流程質(zhì)控,保障生物指示劑的質(zhì)量穩(wěn)定性與檢測(cè)準(zhǔn)確性,提供多元合規(guī)的指示劑產(chǎn)品,歡迎咨詢。 48小時(shí)顯色技術(shù)!肉眼可見(jiàn)變色培養(yǎng)基,快速判定滅菌成敗。食品工業(yè)生物指示劑培養(yǎng)時(shí)間
生物指示劑,這一對(duì)特定滅菌程序展現(xiàn)出確定且穩(wěn)定耐受性的特殊活微生物制成品,在滅菌驗(yàn)證與監(jiān)控領(lǐng)域發(fā)揮著不可或缺的作用。它不但有助于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn),還能促進(jìn)特定物品滅菌工藝的研發(fā)、建立與驗(yàn)證。同時(shí),生產(chǎn)過(guò)程中的滅菌效果監(jiān)控以及隔離系統(tǒng)和無(wú)菌潔凈室的除菌效果驗(yàn)證評(píng)估,也都離不開(kāi)生物指示劑的應(yīng)用。不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑,制備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應(yīng)大于需滅菌物品中所用可能污染的耐受性;(2)菌種應(yīng)無(wú)致病性;(3)菌株應(yīng)穩(wěn)定,存活期長(zhǎng),易于保存;(4)易于培養(yǎng)。若使用休眠孢子,生物指示劑中休眠孢子含量要在90%以上。泰林生物指示劑產(chǎn)品嚴(yán)格按照以上標(biāo)準(zhǔn)制備,產(chǎn)品符合ISO11138、USP及中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn),菌株可追溯至ATCC保藏中心,為醫(yī)療滅菌驗(yàn)證提供準(zhǔn)確、高效的質(zhì)量保障。 食品工業(yè)生物指示劑培養(yǎng)時(shí)間低溫等離子滅菌效果打折扣?讓芽孢挑戰(zhàn)說(shuō)話!

壓力蒸汽滅菌生物指示劑,常用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗(yàn)證、生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗(yàn)證等。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號(hào),采用枯草芽孢桿菌,或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種,芽孢含量1×10?~5×10?,高芽孢量確保對(duì)滅菌工藝的挑戰(zhàn)性。適用于耐高溫高濕的物品的滅菌驗(yàn)證,如手術(shù)器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等。更多關(guān)于生物指示劑選型,滅菌驗(yàn)證的問(wèn)題可以點(diǎn)擊咨詢。
氣體滅菌主要指使用臭氧、二氧化氯等氣體進(jìn)行消毒或滅菌。對(duì)氣體滅菌的效果進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),可以采用氣體滅菌生物指示劑的方式。2002年版《中華人民共和國(guó)消毒技術(shù)規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)菌的要求為“白色葡萄球菌8032”,殺滅率≥,可判為消毒合格。GB28232-2020《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》中指出,用于空氣消毒時(shí),試驗(yàn)微生物要求為“白色葡萄球菌8032”,滅微生物指標(biāo)要求殺滅率≥;用于醫(yī)療器械和用品消毒時(shí),試驗(yàn)微生物要求為枯草桿菌黑色變種芽孢(萎縮芽孢桿菌)ATCC9372等,微生物指標(biāo)要求殺滅對(duì)數(shù)值≥。臭氧消毒過(guò)程中,空氣濕度應(yīng)不低于70%。USP指出,臭氧消毒過(guò)程中,空氣濕度應(yīng)不低于80%。遵循上述標(biāo)準(zhǔn)法規(guī),泰林生物開(kāi)發(fā)出兩款氣體滅菌生物指示劑,為臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)測(cè)保駕護(hù)航。 泰林生物指示劑的培養(yǎng)基變色設(shè)計(jì),48小時(shí)內(nèi)可獲得準(zhǔn)確結(jié)果。

在干熱滅菌生物指示劑的檢測(cè)中,以下幾項(xiàng)測(cè)試項(xiàng)目至關(guān)重要:(1)芽孢存活率檢測(cè):通過(guò)將生物指示劑暴露于設(shè)定的干熱滅菌條件(如170°C,120分鐘),之后進(jìn)行培養(yǎng),觀察是否有菌落生長(zhǎng)。若無(wú)生長(zhǎng),則判定為滅菌有效。(2)熱穩(wěn)定性評(píng)估:測(cè)試生物指示劑在儲(chǔ)存條件下的熱穩(wěn)定性,確保其在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中芽孢活性保持不變。(3)批次一致性測(cè)試:對(duì)同一批次的多個(gè)生物指示劑進(jìn)行平行檢測(cè),評(píng)估其滅菌效果的重復(fù)性與均勻性。(4)背景污染檢測(cè):在使用前對(duì)生物指示劑進(jìn)行無(wú)菌檢查,確保其本身不含有非目標(biāo)微生物。 濕熱滅菌參數(shù)達(dá)標(biāo)≠成功!泰林生物驗(yàn)證才是關(guān)鍵保障。西北濕熱滅菌生物指示劑
泰林生物指示劑的自含式設(shè)計(jì),可在普通環(huán)境下接種,無(wú)需特殊設(shè)備。食品工業(yè)生物指示劑培養(yǎng)時(shí)間
生物指示劑的實(shí)驗(yàn)室管理。生物指示劑(BI)作為一種特殊的物料,為了安全、合理地使用,一般應(yīng)對(duì)生物指示劑進(jìn)行控制管理。購(gòu)買(mǎi)的生物指示劑應(yīng)附有相應(yīng)的質(zhì)量報(bào)告,內(nèi)容包括微生物種類、含量、D值、有效期等。泰林生物指示劑符合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求,使用的芽孢可以追溯至專業(yè)菌種保藏中心,檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)室在使用前要對(duì)BI進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,進(jìn)行微生物數(shù)量的確認(rèn),進(jìn)行登記并按說(shuō)明存放。進(jìn)行微生物數(shù)量確認(rèn)時(shí),將原BI的所有含有微生物的部分轉(zhuǎn)移到生理鹽水中,稀釋后進(jìn)行計(jì)數(shù),與質(zhì)量報(bào)告中的數(shù)量進(jìn)行比較。常用的生物指示劑以紙條、不銹鋼片等作為載體。典型的微生物數(shù)量復(fù)核報(bào)告包含以下內(nèi)容:NI含菌確認(rèn)、生產(chǎn)商、菌名、批號(hào)、標(biāo)示含菌量、D值、效期、稀釋過(guò)程、稀釋倍數(shù)、計(jì)數(shù)結(jié)果、每個(gè)BI含菌量、是否合格等??捎脤I的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告或其復(fù)印件與上述文件一起存放。檢驗(yàn)合格的BI要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)和發(fā)放后才可使用。領(lǐng)用時(shí)要登記領(lǐng)用人、日期、數(shù)量等。 食品工業(yè)生物指示劑培養(yǎng)時(shí)間