南京樂診生物技術(shù)有限公司2026-01-03
滅菌驗(yàn)證需結(jié)合物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)指示與生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)。物理監(jiān)測(cè)通過(guò)溫度壓力記錄儀確認(rèn)滅菌器腔內(nèi)實(shí)際參數(shù)達(dá)到要求(如121℃維持15分鐘以上)?;瘜W(xué)指示劑如變色標(biāo)簽可直觀反映暴露情況,但作為過(guò)程輔助參考。生物指示劑(通常使用嗜熱脂肪芽孢桿菌)是直接驗(yàn)證方法:將含已知數(shù)量芽孢的指示條隨培養(yǎng)基一同滅菌,培養(yǎng)后觀察是否仍有生長(zhǎng)。每批次培養(yǎng)基應(yīng)隨機(jī)抽樣進(jìn)行無(wú)菌性檢查:于30-35℃培養(yǎng)48小時(shí),確認(rèn)無(wú)微生物生長(zhǎng)。定期(如每季度)還需進(jìn)行促生長(zhǎng)試驗(yàn),接種目標(biāo)菌驗(yàn)證培養(yǎng)基靈敏度。所有驗(yàn)證數(shù)據(jù)需歸檔分析,建立滅菌參數(shù)的趨勢(shì)分析。
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