培養(yǎng)基配制記錄應(yīng)包含哪些要素？

南京樂診生物技術(shù)有限公司2026-01-09

培養(yǎng)基配制記錄是質(zhì)量追溯的重要文件，需完整規(guī)范?；拘畔ⅲ号囵B(yǎng)基名稱、用途、配制日期、配制人員、預(yù)期用量。原材料信息：每種成分的名稱、批號、理論用量、實(shí)際稱量值、稱量設(shè)備編號及校準(zhǔn)狀態(tài)。配制過程：水質(zhì)信息（來源、批號）、溶解條件（水溫、時間、攪拌方式）、pH調(diào)節(jié)（初始值、調(diào)節(jié)劑用量、終值）、定容體積。分裝信息：分裝容器類型、單件體積、總數(shù)、標(biāo)識方法。滅菌處理：滅菌設(shè)備編號、程序名稱、參數(shù)（溫度、壓力、時間）、效果檢查（化學(xué)和生物指示劑結(jié)果）。質(zhì)量控制：抽樣數(shù)量、無菌檢查結(jié)果、促生長試驗(yàn)結(jié)果（如進(jìn)行）。儲存信息：儲存位置、溫度要求、存放狀態(tài)。使用跟蹤：領(lǐng)用記錄、使用反饋、剩余量。所有記錄應(yīng)及時準(zhǔn)確，不得隨意涂改，修改處需簽名并注明日期。記錄應(yīng)分類歸檔，保存至培養(yǎng)基使用后至少一年。定期審核記錄完整性，確?？勺匪菪浴?

本回答由 南京樂診生物技術(shù)有限公司 提供